L’impression 3D en chirurgie orthognathique : principes, réglementation et étude de cas
Résumé
En quelques années, l’impression 3D s’est imposée dans le quotidien des soignants. Elle contribue à offrir des soins sur mesure dans de nombreux secteurs en permettant la production de dispositifs médicaux spécifiques aux patients.
Ce livre présente, avec le point de vue des chirurgiens maxillo-faciaux, les apports de la fabrication additive dans le domaine de la chirurgie orthognathique – chirurgie qui consiste à repositionner les bases osseuses des tiers moyen et inférieur de la face. L’analyse qu’il propose intègre la dimension réglementaire de la fabrication additive appliquée aux dispositifs médicaux (règlement européen UE 2017/745), règlementation au regard de laquelle il existe, à ce jour, peu de projets de production intra-hospitalière conformes.
L’ouvrage aborde un ensemble de notions générales sur l’impression 3D : les technologies employées dans le domaine chirurgical et les solutions présentes sur le marché. Sont développés les applications, le déploiement de cette technologie dans les établissements de santé français et européens et les impératifs de sécurité autour de son utilisation. Les concepts de base de la chirurgie orthognathique ainsi que la valeur ajoutée offerte par la fabrication additive dans ce contexte font l’objet de sections dédiées.
La pertinence de mettre en place une chaîne de production par impression 3D en interne dans un établissement de santé est examinée en détail, en présentant les avantages et les contraintes associés à une telle démarche.
Enfin l’ouvrage s’intéresse à un cas d’usage pratique : le projet d’impression 3D mené par un hôpital universitaire français dans l’optique d’une conformité avec le règlement européen. Ce projet en cours de déploiement associe la planification internalisée de chirurgies orthognathiques par conception assistée par ordinateur avec la production sur site de gouttières occlusales adaptées au patient, au sein du service de chirurgie maxillo-faciale du CHU de Nantes.
Mots-clés
impression tridimensionnelle, conception assistée par ordinateur, contrôle et réglementation d'une installation, chirurgie orthognathiqueChapitres
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